Importante Empresa Farmacéutica busca
JEFE(A) DE VALIDACIONES
RESPONSABILIDADES:
Planear, organizar y coordinar las actividades del departamento, relacionadas con las Calificaciones, validaciones y/o Revisiones Periódicas de diseño, instalación, operación y desempeño de sistemas críticos, de instalaciones o áreas, equipos y sistemas computarizados de la planta. Garantizar el correcto uso de los recursos asignados por la compañía, de una manera ética, responsable y siguiendo todos los lineamientos normativos establecidos.
REQUISITOS:
QFB, Ingeniero Químico, Bioquímico
GMP, GLP, NOM059, ISPE, PDA, ICH, normas nacionales e internacionales. Elaboración de protocolos de calificación, validación y revisiones periódicas, de diseño, instalación, operación y desempeño de sistemas críticos, instalaciones, áreas, equipos, maquinaria, procesos térmicos, procesos de limpieza, procesos de fabricación, holding times, sistemas computarizados y sistemas de almacenamiento y transporte.
5 años en área de validaciones, producción o calidad.
Experiencia en la planeación, administración y ejecución de calificaciones, validaciones y revisiones periódicas.
Office, Software estadístico
Inglés fluido (80%)
Experiencia FDA
Disponibilidad para viajar
OFRECEMOS:
Contratación directa
Seguro de gastos Médicos Mayores
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Fondo de ahorro
Entre otros más ...